"위고비 등 비만치료제, 청소년 비만 환자만 사용해야"
성인보다 담석증 등 부작용 발생률 높아
정부는 위고비 등 GLP-1 계열 비만치료제 투여 가능 연령이 최근 12세 이상 청소년으로 확대된 것과 관련해 부작용과 오·남용을 예방하기 위한 청소년 맞춤형 의약품 안전 정보 등을 14일 안내했다.
해당 비만치료제는 ▲체질량지수(BMI)를 계산, 이를 성인 기준으로 환산한 값이 초기 30kg/m2 이상인 비만환자이면서 동시에 ▲체중이 60kg을 초과해 의사로부터 비만으로 진단받은 12세 이상 청소년 환자에 쓸 수 있다.
임상시험 결과에 따르면 12세 이상 청소년 비만환자가 정상 투여하던 성인에 비해 담석증, 담낭염, 저혈압 등 부작용 발생률이 높았다. 또 청소년 비만환자가 허가 범위 내에서 사용하더라도 구토, 설사, 복통 등 위장관계 이상사례를 포함한 다양한 부작용이 나타날 수 있다.
식약처는 ▲비만치료제 사용 대상 ▲투여방법 및 투여시 주의사항 ▲보관·폐기방법 ▲이상사례(부작용) 및 보고방법 등을 담은 비만치료제 안전사용 리플릿을 전국 보건소, 의료기관 및 병원약사회 등 관련 단체를 대상으로 배포할 예정이다. 또한 해당 비만치료제를 ‘이상사례 집중 모니터링 대상’으로 지정해 한국의약품안전관리원과 함께 부작용을 지속적으로 모니터링할 계획이다.
교육부는 비만치료제 안전사용 리플릿을 각급 학교를 통해 각 가정에 안내하고, 성평등가족부는 ‘청소년1388’, 청소년 활동정보 서비스 ‘e청소년’, 국립청소년수련원 등 청소년이 많이 이용하는 누리집과 시설을 통해 비만치료제의 맞춤형 안전사용 정보를 제공한다.
한편, 정상적인 의약품의 사용에도 예상치 못한 부작용이 나타난 경우 한국의약품안전관리원의 의약품 부작용 보고 및 피해구제 제도를 이용할 수 있다.
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