[제약·바이오 트렌드] 유한양행, 창립 100주년 기념 ‘유한양행 100년사’ 발간

‘제약·바이오 트렌드’는 영유아 및 아동을 양육하는 양육자들에게 도움이 되는 의약품·건강관리 분야의 최신 소식을 한눈에 전하기 위해 기획된 코너다. 국내 제약·헬스케어·바이오 기업들이 발표한 신제품 출시, 임상·연구 성과, 건강 캠페인, 사회공헌 활동 등 다양한 소식 가운데 가족 건강과 삶의 질 향상에 도움이 되는 정보를 선별해 소개한다. -편집자 말

◇ 유한양행, 창립 100주년 기념 ‘유한양행 100년사’ 발간

유한양행(대표이사 조욱제)이 창립 100주년을 맞아 지난 한 세기 동안의 도전과 혁신, 사회적 책임의 역사를 담은 ‘유한양행 100년사’를 발간했다고 밝혔다.

이번에 발간한 ‘유한양행 100년사’는 1926년 고(故) 유일한 박사가 ‘건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다’는 신념으로 회사를 창립한 이후, 국민 건강과 함께해 온 유한양행의 발자취를 기록한 역사서다. 통사와 연구개발사, 기념 화보집 등 총 3권으로 구성됐다.

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통사는 ‘민족기업 유한양행 탄생’부터 ‘R&D 중심 글로벌 제약기업을 향해’까지 총 10장에 걸쳐 주요 사건을 중심으로 100개의 이야기를 담았다. 국민필수 의약품 보급에 앞장선 초창기 역사와 제약업계 최초 기업공개, 전문경영인 체제 정착, 기업 이윤의 사회 환원 등 유한양행의 경영 철학과 윤리경영의 변천사를 조명했다.

연구개발사에는 ‘가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자’는 유일한 박사의 창업정신을 바탕으로 축적해 온 연구개발 성과와 제품 개발 과정이 담겼다.

특히 오픈 이노베이션을 통해 개발한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 성과를 집중적으로 다뤘다. 국내 제품명은 렉라자, 해외 제품명은 라즈클루즈다. 레이저티닙은 국산 항암신약 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어 유럽 등 글로벌 시장에 진출했다.

이와 함께 일반의약품과 전문의약품 분야에서 쌓아 온 연구개발 역량과 차세대 면역항암제·대사질환 파이프라인, 글로벌 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대 등 미래 성장동력도 소개했다.

기념 화보집에는 창립 100주년을 기념해 추진한 다양한 사업을 사진과 함께 기록했다. 대국민 사료 수집 캠페인과 엠블럼·슬로건 발표, 웹툰·다큐멘터리 제작, 기념 제품 출시, 백일장·사생대회, 창립기념행사, 윌로우 하우스 개관식, 뮤지컬 재연 등이 담겼다.

유한양행은 발간한 100년사를 국내 주요 국공립 도서관과 대학 도서관 등에 배포해 회사의 역사와 창업정신을 널리 공유할 계획이다.

유한양행 관계자는 “‘유한양행 100년사’는 단순히 한 기업의 과거를 기록한 책을 넘어 대한민국 제약·바이오 산업의 발전사이자, 유일한 박사가 남긴 나눔과 정직의 가치를 되새기는 이정표”라며 “국민과 함께한 지난 100년의 신뢰를 바탕으로 인류 건강에 기여하는 새로운 100년을 만들어 가겠다”고 말했다.

◇ 동아제약 가그린, 전통미 담은 ‘K컬처 에디션’ 출시

동아제약(대표이사 사장 김민영)의 구강청결제 브랜드 가그린이 한국 전통문화를 담은 ‘K컬처 에디션’을 출시했다고 20일 밝혔다.

이번 에디션은 10월 국경일을 계기로 한국 전통문화의 가치를 되새기고, 이를 일상에서 사용하는 제품 디자인에 접목하기 위해 기획됐다.

신제품은 구강스프레이 ‘가그린 후레쉬브레스민트’ 패키지에 전통 회화인 ‘일월오봉도’를 적용한 것이 특징이다. 왕권과 태평성대를 상징하는 일월오봉도를 통해 한국 고유의 아름다움과 상징성을 표현했다.

가그린 후레쉬브레스민트는 부드러운 사용감과 입술 모양을 형상화한 디자인이 특징인 구강스프레이다. 15mL 소형 용량으로 휴대가 간편해 외출 중에도 사용할 수 있다.

유효 성분인 염화세틸피리디늄(CPC)을 함유해 구취 제거와 플라그 관리에 도움을 줄 수 있으며, 일상에서 입안이 텁텁할 때 사용하기 좋다. 해당 제품은 누적 판매량 100만 병을 돌파했다.

가그린 K컬처 에디션은 올리브영에서 한정 판매한다.

동아제약 관계자는 “이번 에디션을 통해 가그린의 제품 특성과 한국 전통문화의 아름다움을 함께 전달하고자 했다”며 “앞으로도 소비자와 소통할 수 있는 다양한 브랜드 활동을 이어갈 계획”이라고 말했다.

한편, 동아제약은 소비자 중심경영(CCM)을 바탕으로 고객 의견을 반영한 제품과 서비스를 제공하고 품질 개선을 추진하고 있다.

◇ 한국BMS제약, 국내 바이오 스타트업 10곳 발굴·육성…올해 우승 기업 선정

한국BMS제약(대표이사 이혜영)이 서울특별시, 서울바이오허브와 함께 국내 유망 바이오 스타트업을 발굴·육성하는 오픈이노베이션 프로그램을 통해 올해 우승 기업 2곳을 선정했다. 2022년 프로그램 출범 이후 발굴한 국내 바이오 스타트업은 총 10개사로 늘었다.

한국BMS제약은 ‘2026 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’ 우승 기업으로 옙바이오(YepBio)와 아이비스바이오(AevisBio)를 선정하고, 지난 20일 서울바이오허브에서 시상식을 개최했다고 밝혔다.

서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 2022년 한국BMS제약과 서울시, 서울바이오허브가 바이오·의료 분야 협력을 위해 공동의향서를 체결하면서 시작됐다. 국내 스타트업의 혁신 기술을 발굴하고, BMS 글로벌 본사의 연구개발(R&D)·사업개발 전문가 멘토링을 통해 글로벌 신약 개발과 사업화를 지원하는 프로그램이다.

지난 5년간 선정된 기업은 총 10곳이다. 앞서 선정된 8개 기업은 프로그램 참여 이후 누적 3500억원 이상의 후속 투자를 유치했으며, 국내외 제약사와의 공동연구와 해외 임상 진입 등 성과를 거뒀다.

AI 기반 단백질 설계 플랫폼 기업 갤럭스는 LG화학과 신약 설계 AI 공동연구 계약을 체결하고, 한국연구재단의 AI 활용 혁신신약 발굴사업 주관기관으로 선정됐다. 표적단백질 분해 플랫폼 기업 프레이저테라퓨틱스는 대원제약과 공동 연구개발 계약을 맺었다.

자이메디는 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정되고 미국 국립보건원(NIH)에서 임상 1상에 진입했다. 쓰리브룩스테라퓨틱스는 서울바이오허브-SK바이오팜 오픈이노베이션과 한국보건산업진흥원의 K-바이오파마 넥스트브릿지 본선에 선정됐다. 지바이오로직스와 트리오어는 중소벤처기업부 아기유니콘에, 일리미스테라퓨틱스는 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트에 선정되는 등 후속 지원도 이어졌다.

올해 프로그램에는 고형암, 혈액질환, 면역질환, 심혈관질환, 신경과학 등 5개 치료 영역과 중개의학, 차세대 신약 발굴 플랫폼, 신규 모달리티 및 바이오치료제, 항체-약물접합체(ADC), 세포·유전자치료 기반 기술, 약물전달 및 제형 기술, 컴퓨테이셔널 및 중개 혁신 등 7개 기술 분야에서 참가 기업을 모집했다.

올해 지원 기업은 역대 최다인 82개사로, 첫해인 2022년 39개사보다 두 배 이상 늘었다. 심사를 거쳐 신경과학 분야에서 혁신 기술을 개발 중인 옙바이오와 아이비스바이오가 우승 기업으로 선정됐다.

옙바이오는 파킨슨병 관련 단백질인 PARIS(ZNF746)를 표적으로 하는 경구용 치료제를 개발하는 신경퇴행성 질환 전문 기업이다. 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 혈액 바이오마커를 활용한 환자 선별 전략도 추진하고 있다. 심사에서는 PARIS 플랫폼의 새로운 과학적 접근법과 다양한 질환으로의 확장 가능성을 인정받았다.

아이비스바이오는 분자접착제 분해제 기술을 기반으로 파킨슨병 치료제를 개발하고 있다. 후보물질은 알파-시뉴클레인 단백질의 응집을 줄이고 신경염증을 억제하는 두 가지 작용 기전을 결합한 것이 특징이다. 항암 분야에서도 PLK1 단백질을 표적으로 하는 신약을 개발하고 있으며, 신경퇴행성 질환과 항암 분야를 아우르는 플랫폼의 활용 가능성을 인정받았다.

두 기업에는 한국BMS제약과 서울시가 공동으로 기업당 4000만원씩 총 8000만원의 연구지원금을 지급한다. 서울바이오허브 입주 기회와 함께 BMS 글로벌 본사의 연구개발·사업개발 전문가가 참여하는 1년간의 멘토링도 제공한다.

이혜영 한국BMS제약 대표는 “서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 국내 바이오 스타트업의 혁신 기술이 글로벌 신약 개발로 이어지고, 그 혁신이 다시 한국 환자에게 돌아오는 선순환을 만들기 위한 프로그램”이라며 “지난 5년간 선정 기업들이 후속 투자와 국내외 공동연구, 해외 임상 진입으로 성장하며 이러한 선순환이 구체적인 성과로 나타나고 있다”고 말했다.

강종윤 서울바이오허브 센터장은 “서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 글로벌 제약사와 정부, 창업 지원기관이 각자의 전문성을 결합해 국내 기업의 성장을 지원해 온 대표적인 민관협력 모델”이라며 “앞으로도 국내외 기업 및 연구기관과의 협력을 확대해 유망 스타트업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

김성준 옙바이오 대표는 “신약 개발 경험이 풍부한 BMS의 조언을 얻을 수 있게 돼 기대가 크다”며 “전문가 멘토링을 바탕으로 임상 개발 전략을 구체화하고 혈액 바이오마커를 활용한 환자 선별 연구도 발전시켜 나가겠다”고 말했다.

김동석 아이비스바이오 대표는 “이번 수상은 독자적인 분자접착제 기반 신약 개발 플랫폼의 혁신성과 확장 가능성을 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “파킨슨병을 비롯한 신경퇴행성 질환과 항암 분야에서 혁신 신약을 개발하고, BMS의 글로벌 신약 개발 전문성과 네트워크를 바탕으로 협력과 사업화 기회를 확대하겠다”고 말했다.

◇ 프롬바이오, GS홈쇼핑서 ‘위건강엔 매스틱’ 6개월 구성 선보여

건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표 심태진)가 21일 오후 8시 45분 GS홈쇼핑에서 ‘위건강엔 매스틱’을 선보인다고 밝혔다.

이번 방송은 GS홈쇼핑 하반기 행사 ‘판타지에스’ 특집의 일환으로 진행된다. 제품은 3개월분에 3개월분을 추가한 총 6개월 구성으로 판매하며, 특집 기간 중 2개 이상 구매하고 결제 금액이 20만원 이상인 고객에게는 사은품을 제공한다.

‘위건강엔 매스틱’은 2016년 출시 이후 꾸준히 판매되고 있는 프롬바이오의 대표 제품이다. 하루 1회 1포씩 섭취하는 제품으로, 그리스 키오스섬의 매스틱 나무에서 얻은 식물성 매스틱검을 주원료로 사용했다.

키오스 매스틱은 유럽연합(EU)의 원산지 명칭 보호(PDO) 인증을 받은 원료다. 프롬바이오는 그리스 매스틱 재배자협회와 독점 계약을 맺고 해당 원료를 국내에 수입하고 있다.

매스틱검은 식품의약품안전처로부터 ‘위 불편감 개선에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다. 프롬바이오에 따르면 기능성 소화불량이 있는 성인 148명을 대상으로 3주간 진행한 임상시험에서 위통과 상복부 불편감, 경미한 속쓰림 등 위 불편 증상의 개선이 확인됐다.

심태진 프롬바이오 대표는 “위건강엔 매스틱은 2016년 출시 이후 꾸준히 선보여 온 대표 제품”이라며 “이번 방송을 통해 제품의 원료 특성과 섭취 방법을 전달하고 소비자와의 접점을 이어가겠다”고 말했다.

한편, 프롬바이오는 기능성 원료를 기반으로 건강기능식품을 개발·판매하는 기업으로, ‘위건강엔 매스틱’과 ‘관절연골엔 보스웰리아’ 등을 주요 제품으로 선보이고 있다.

◇ “무혐의·무죄에도 인증 취소?”… 혁신형 제약기업 취소 기준 개선 촉구

올해 초 약가제도 개편으로 혁신형 제약기업 인증 여부가 의약품 약가 결정과 직접 연계되면서 인증 취소 기준의 투명성과 합리성을 높여야 한다는 지적이 제기됐다. 수사기관의 불기소 처분이나 기업의 사전 예방 노력에도 획일적인 기준이 적용되고, 인증 심사 과정의 기록조차 제대로 관리되지 않고 있다는 것이다.

국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원(서울 송파구병)은 보건복지부로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 리베이트 제공 등을 이유로 혁신형 제약기업 지정이 취소된 기업 가운데 수사기관에서 불기소(무혐의) 처분을 받거나 자체 공정거래 준수 프로그램(CP)을 운영한 기업도 포함된 것으로 나타났다고 밝혔다.

현행 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 혁신형 제약기업 인증 취소에 관한 구체적인 기준이 명시돼 있지 않다. 반면 보건복지부 고시인 「혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정」은 최근 3년간 500만원 이상의 리베이트 관련 행정처분 이력이 있는 경우를 취소 사유로 정하고 있다.

이 때문에 하위 고시가 상위법의 위임 범위를 벗어났다는 법적 논란도 이어지고 있다. 특히 수사기관의 무혐의·불기소 처분이나 법원의 무죄 판결, 기업 차원의 준법경영 및 사전 예방 활동 등이 인증 취소 심사에 충분히 반영되지 않는다는 점이 문제로 지적됐다.

남 의원은 무혐의·불기소·무죄 처분을 받은 행위를 인증 취소 대상에서 제외하거나, 해당 사안의 실질적인 귀책 사유와 기업의 사전 예방 노력을 반영할 별도 심사·감경 기준을 마련할 필요가 있다고 강조했다.

인증 및 취소를 심의하는 제약산업육성지원위원회의 운영 투명성도 도마 위에 올랐다. 남 의원이 심사자료와 회의록 제출을 요청하자 보건복지부는 해당 자료를 “별도로 관리하고 있지 않다”고 답변했다. 이에 따라 인증과 취소 결정의 근거를 확인할 수 있도록 심사자료와 회의록을 의무적으로 작성하고 보존하는 체계를 마련해야 한다는 지적이 나왔다.

남 의원은 “의약품 리베이트는 건전한 유통질서를 훼손하는 중대한 범죄이지만, 법 집행과 행정처분에는 과함이 없고 객관적인 기준이 담보돼야 한다”며 “약가제도 개편으로 혁신형 제약기업 인증의 정책적 중요성이 크게 높아진 만큼 획일적인 취소 기준을 조속히 정비해야 한다”고 말했다.

이어 ▲무혐의·불기소·무죄 처분을 받은 행위의 취소 대상 제외 검토 ▲기업의 실질적인 귀책 사유와 사전 예방 노력을 반영하는 감경 기준 마련 ▲제약산업육성지원위원회 회의록 및 검토자료의 의무적 작성·보존 등을 촉구했다. 아울러 종합감사 전까지 구체적인 제도 개선 일정과 추진계획을 보고할 것을 보건복지부에 요구했다.