기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처-美 고어, 소아심장수술 인공혈관 안정적 공급 합의 【베이비뉴스 전아름 기자】식품의약품안전처(처장 이의경)는 환우회 및 대한흉부외과학회 등이 소아심장수술에 추가로 필요하다고 요청한 소아용 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급받기로 미국 고어 사(社)와 합의했다고 24일 밝혔다. 고어는 기존 공급하던 인공혈관 7개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델에 더불어 이번 합의에 따라 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 추가로 공급한다.식약처는 "인공혈관 외에도 시장 기능만으로는 적정한 공급이 어려운 희귀·난치질환자에 사용되는 의료기기의 안정적 수입·공급을 위 사회 | 전아름 기자 | 2019-05-24 12:01 정부, 소아용 인공혈관 수급 위해 미국 고어사 긴급 방문 【베이비뉴스 김윤정 기자】식품의약품안전처와 보건복지부, 건강보험심사평원이 소아용 인공혈관 수급을 위해 미국 고어(GORE)사 본사를 긴급 방문한다.식품의약품안전처와 보건복지부는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어사의 인공혈관국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 11일 밝혔다.정부는 지난달 8일 고어사에 소아심장수술에 필요한 인공혈관과 봉합사에 대해 공급을 재개해 줄 것을 요청했지만, 고어사로부터 “국내 대체품이 없는 봉합사는 공급이 가능하나 인공혈관은 국내에 타사의 대체품이 존재한다는 사유로 공급이 불필요하다”는 사회 | 김윤정 기자 | 2019-03-11 12:03 어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기로 지정 【베이비뉴스 김재희 기자】식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제때 공급될 수 있도록 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정해 19일 홈페이지에 공고한다고 밝혔다.이번 지정은 의료기기 공급이 중단될 경우 환자 치료에 어려움이 발생할 수 있는 의료기기를 식약처장이 직접 희소의료기기로 지정하여 희귀·난치 질환자들의 치료 기회를 보장하기 위한 것이다.희소의료기기로 지정된 제품은 대상 환자수가 적은 것을 고려해 임상시험 증례수가 적어도 허가·심사 자료 정책 | 김재희 기자 | 2018-09-19 11:17 처음처음1끝끝