입력 : 2014년 2월 10일 (월) 10:03

간엽줄기세포 원료 치료제, 미숙아폐질환 효과적

삼성서울병원, '뉴모스템' 임상시험 성공 수행

제대혈에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 치료제가 미숙아 사망의 가장 큰 원인질환인 미숙아 만성폐질환 치료에 효과적이라는 시험 결과가 나와 눈길을 끌고 있다.

성균관의대 삼성서울병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀은 미숙아 만성 폐질환 치료제인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’의 임상1상 시험을 성공적으로 수행, 그 연구결과를 세계적 소아과학 학술지인 <Journal of Pediatrics>에 최근 발표했다고 10일 밝혔다.

미숙아 만성 폐질환은 미숙아 사망과 합병증을 초래했지만 현재까지 특별한 치료방법이 없어 안타까운 상황이었다. 하지만 이번 임상시험으로 새로운 치료제 개발에 한발자국 더 다가서게 됐다.

임상시험에 사용된 치료제는 삼성서울병원과 메디포스트(대표 양윤선)가 산학연 공동연구를 통해 미숙아 만성 폐질환 치료제로 개발 중인 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 ‘뉴모스템’이다. 이번 임상시험에서는 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 ‘뉴모스템’ 치료제 투여의 안전성 및 유효성이 입증됐다.

특히 심한 미숙아 만성폐질환의 발병이 기존의 고위험군 미숙아들의 72%에 비해 줄기세포 치료군에서 33%로 절반 이하로 감소돼, 치료 효과의 가능성까지 확인할 수 있었다.

뉴모스템은 지난해 미국 식품의약처(FDA)에서 희귀의약품으로 지정받았으며, 국내에서는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료연구개발사업’으로 선정, 연구 개발을 마치고 임상시험 중인 단계이다. 현재 국내에서는 1상 임상시험을 성공적으로 마치고 2상 임상시험을 진행하고 있다.

박원순 교수는 “지금까지 특별한 치료법이 없는 미숙아 만성 폐질환에 대한 임상 시험이 국내에서 산학연 합동 연구로 우리가 만든 의약품을 사용해 세계 최초로 성공했다는 것에 큰 의미가 있다”고 말했다.

장윤실 교수는 “고령임신 등으로 미숙아 출산율이 계속 높아지고 있는 상황에서 국내에서 개발한 새로운 치료제를 이용, 치료율을 높일 수 있게 된 점은 큰 의미가 있다”라고 강조했다.