'노바백스 백신' 12살도 맞을 수 있게 될까?
식약처, 노바백스사(社) 백신 투여연령 확대 사전검토 착수
식품의약품안전처(처장 김강립)가 노바백스 백신의 투여 연령 허가 변경에 대한 검토를 시작했다고 23일 밝혔다.
에스케이바이오사이언스(주)는 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 변경하는 임상자료 사전검토를 신청하며, 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.
‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사(社)가 개발하고, 국내 에스케이바이오사이언스(주)에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다.
식약처는 제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토한다는 방침이다.
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