입력 : 2011년 1월 14일 (금) 19:29

불량 아토피크림 후폭풍…육아카페 '시끌'

식약청, 스테로이드 함유된 크림·화장품 적발 불량제품 홍보한 인터넷 카페에 항의 빗발쳐

스테로이드 성분이 함량돼 적발된 화장품. 상단 왼쪽부터 시계방향으로 아토하하 크림, 노아-케이원 크림, 림피아 화이트닝 크림, 글라우베 크림. ⓒ식약청

지난해 12월 4일 화장품 원료로 사용이 금지된 의약품 성분인 스테로이드가 함유된 제품을 제조한 포쉬에화장품(주) 등 4개 업체를 적발한 식품의약품안전청(청장 노연홍, 이하 식약청)이 적발된 제품을 회수ㆍ폐기 조치하고, 해당 제품 제조업체에 전제조업무정지 12개월의 행정처분을 내리기 위한 절차를 밟고 있다.

또한 식약청은 적발한 스테로이드 함유 제품의 스테로이드 성분 공급 등의 약사법 및 화장품법 위반 사항에 대해 사법기관에 수사를 의뢰해 결과를 기다리고 있다. 이와 관련 식약청은 현재 적발된 제조업체들은 이의제기를 하지 않는 상태라고 전했다.

검출된 스테로이드 성분정보 (출처 : 식약청)

성분	효능효과	부작용	등급
트리암시놀론 아세토니드	접촉피부염, 아토피피부염, 유아피부염, 지루피부염, 벌레물린데, 건선	피부감염증, 과민증, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 색소탈색, 입주위 피부염 등	2등급(0.5%연고) 3등급(0.1%연고, 0.5크림) 4등급(0.1%연고) 5등급(0.25%크림) 6듭급(0.1% 크림, 로션)
21-초산프레드니손	<경구용 의약품 효능효과> 중등도, 중증성 류마티스성 관절염 치료 * EU에 허가제품(Lodotra?)이며 국내 의약품 허가 없음	백혈구증가증, 부신억제, 쿠싱증후군 유발, 부종, 당뇨병, 불면증, 두통, 백내장, 녹내장, 위축, 근위축, 골다공증, 알레르기 반응, 우울증, 혈관염, 스테로이드성 여드름, 상처치유 지연 등	프레드니손은 프레드니솔론의 전구체(간대사 후 프레드니솔론으로 변환)
길초산 베타메타손(베타메타손 발레이트)	두피의 스테로이드 반응성 피부질환, 심한비듬	피부의 진균성, 세균성 및 바이러스성 감염증, 스테로이드성 여드름, 안면 홍반, 모세혈관 확장, 자반, 색소탈실 등	3등급(0.1%연고) 4등급(0.1%로션) 5등급(0.1%크림) 6등급(0.1%로션)

이번에 검출된 ‘길초산베타메타손’과 ‘트리암시놀론아세토니드’는 습진, 접촉성 피부염 등 피부질환에 흔히 사용되는 의약품 성분이며, ‘초산프레드니손’은 부신피질기능부전증 등에 사용되는 경구용 의약품인 ‘초산프레드니솔론’의 전구체 성분이다.

식약청은 스테로이드 성분이 함유된 화장품을 사용할 경우 부스럼, 발열, 발진, 욕창, 피부염 등 다양한 부작용이 나타날 수 있으므로 해당 제품을 구입한 소비자들은 사용을 자제해 줄 것을 당부했다.

식약청은 “지난 10월 수거ㆍ검사에서는 1개 제품에 1종의 스테로이드가 검출됐으나 이번 수거ㆍ검사에서는 1개 제품에 2종의 스테로이드가 검출된 점을 감안할 때, 화장품에 여러 종류의 스테로이드를 조합해 배합하는 등 광범위하게 사용할 것으로 예상해 지속적으로 화장품 중 스테로이드 함유여부를 수거ㆍ검사할 예정”이라고 밝혔다.

스테로이드 성분이 검출돼 적발된 제품 (출처: 식약청)

업 체 명	제 품 명	검출 스테로이드 종류	검출 함량(μg/g)
(주)해피 코스메틱	글라우베 크림	트리암시놀론 아세토니드	23
(주)해피 코스메틱	글라우베 크림	21-초산프레드니손	21
포쉬에 화장품(주)	노아-케이원 크림	트리암시놀론 아세토니드	45
포쉬에 화장품(주)	노아-케이원 크림	21-초산프레드니손	95
동성제약(주)	아토하하 크림	트리암시놀론 아세토니드	40
동성제약(주)	아토하하 크림	21-초산프레드니손	67
크린스 화장품	림피아 화이트닝 크림	17-길초산베타메타손	1,064
크린스 화장품	림피아 화이트닝 크림	21-길초산베타메타손	15

이번 사건의 후폭풍은 130만여명이 가입한 네이버 육아 카페에서 거세게 불고 있다. 스테로이드 성분이 함유된 ‘노아-케이원 크림’을 홍보한 이 카페는 해당 제품으로 피해를 본 회원들의 항의글이 빗발치자 “현재 한의원 측에 제조 과정에 상관없이 판매에 대한 책임을 지고 환불하고, 이 기간에 치료받은 진료비도 모두 환불하라고 요구했다. 또한 정신적 피해보상 등에 대한 책임도 물었다”는 내용의 글을 게재했다.

노아-케이원 크림을 판매한 한의원측은 “스테로이드 성분이 검출된 2010년 6월 이후 제품에 대해서만 구입한 고객들에게 전화를 해 환불해드리고 있다. 또한 제조업체를 고소한 상태”라고 해명했다. 현재 한의원은 진료를 중단하고 이메일을 통해서만 문의를 받고 있다.

사건이 발생된 지 한 달이 지난 지금도 인터넷 카페에는 “아직도 환불이 이뤄지지 않고 있다”, “2010년 6월 이전에 구입한 제품도 보상해라”, “업체와 한의원이 서로 고소했다는 것도 웃기다. 빨리 해결해라”, “카페가 아토피전문가라며 홍보해 믿고 구입했는데, 카페에서는 아무런 조치를 취하지 않나” 등 책임을 묻는 항의글이 계속 올라오고 있다.