디오, 블록버스터 신제품 ‘UniCon’ 유럽 MDR 인증

디오(코스닥 039840, 대표 김종원)가 12월 5일 유럽연합(EU)으로부터 ‘UniCon’ 임플란트 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

디오는 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템인 ‘UniCon’은 임플란트 픽스처와 상부 구조 결합부의 황금 각도라 불리는 11° 커넥션을 정밀하게 구현해 하나의 플랫폼으로 시술 편의성과 장기적 안정성을 동시에 확보했다며, 픽스처와 보철을 연결하는 단일 커넥션 설계는 임상 효율성을 크게 높였다는 평가라고 설명했다.

MDR 인증은 미국의 FDA 인증 이상으로 세계 주요 인증기관과 시장의 신뢰도를 가진다. 최근 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌에서 MDR 인증은 필수적인 인증으로 자리 잡고 있다. 전 세계 바이어 및 딜러사들은 제품 선택 시 MDR 인증 유무를 1차 필터로 삼는 경우가 많다.

디오 김종원 대표는 “Unicon은 차세대 주력 제품으로, 글로벌에서 시장 점유율을 크게 확대하는 견인차 역할을 해줄 것으로 기대한다”고 말했다.

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