중대 의약품 유해사례 증가…후속조치는 미흡

중대한 의약품 유해사례가 지속적으로 증가하고 있는 것으로 드러났다.

최재천 민주당 의원이 24일 식품의약품안전처로부터 제출받은 중대 의약품 유해 사례 및 조치 현황에 따르면 2009년 2961건, 2010년 1778건에 불과했던 중대 유해사례 보고가 2011년 8905건, 2012년에는 1만 1106건으로 대폭 늘었다. 특히 올해는 상반기에만 7031건이 보고됐다.

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중대한 유해사례의 폭발적 증가세에도 불구하고 그에 대한 후속조치는 미흡했던 것으로 드러났다.

식약처가 제출한 자료에 따르면 관련 후속조치는 지난해 세프트리악손(항생제) 등 3개, 올해 메토클로프라미드(위장관운동조절제) 등 11개 의약품의 허가사항 변경지시 등이 전부였다.  

또한 최근 큰 논란이 됐던 어린이타이레놀현탁액의 경우처럼 식약처가 의약품 회수 명령을 내린 제품은 2011년 10개, 지난해 4개, 올해 8월 현재까지 7개로 최근 3년간 총 21개 품목에 그쳤다.

안정성정보 관련 품목허가와 신고사항 변경지시를 내린 의약품의 성분수도 2011년부터 올해 6월 현재까지 179개에 불과했다.

최 의원은 "미국의학원(IOM)의 통계에 따르면 의약품 부작용으로 인해 매년 수백만명이 병원에 입원하고 있으며 매년 10만명 이상이 사망하고 있다"며 "우리도 외국의 부작용 정보에만 의존할 것이 아니라 한국인들에게 나타날 수 있는 의약품 부작용 문제에 선제적으로 대응하기 위해서 한국의약품안전관리원의 역량을 강화할 필요가 있다"고 강조했다.