간질약 '발프로에이트', 출산아 인지 발달장애 초래

임산부가 임신 중 간질치료제인 발프로에이트를 복용하면 출산아가 인지 발달장애가 생길 위험이 있는 것으로 나타났다.

최근 미국 식품의약국(FDA)가 발표한 발프로에이트 제제에 대한 역학연구 결과에 따르면 임신 중 발프로에이트 제제를 복용한 산모의 출산아가 다른 항전간제를 복용하거나 또는 항전간제를 복용하지 않은 소아에 비해 인지능력 테스트 점수가 낮게 나타났다. 

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이에 식품의약품안전청은 4일 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포하고 임부 및 가임기 연령의 여성에게 발프로에이트 제제를 처방 시, 유익성 및 위험성에 대한 신중한 검토와 함께 같은 제제의 사용이 필수적이지 않을 경우 대체 약물을 고려해 달라고 당부했다.

이와 관련 국내에는 부광약품(주) '오르필주사액' 등 12개사 42개 품목이 허가돼 있고, 일부 품목에 한해 국내 허가사항(사용상의 주의사항)에 ‘발프로염의 자궁내 노출과 성장지연의 위험성, 특히 언어지능지수에 대한 관련성을 보여주고 있다’ 등의 내용이 반영돼 있다.