영유아 사용 의료기기 가이드라인 마련
식품의약품안전청 "영유아, 의료기기 사용 위해 막기 위한 조치"
식품의약품안전청은 체온계, 산소호흡기 등 영유아가 사용하는 39개 의료기기를 선정해 이들 제품의 기허가 사항과 해외 정보 등을 참고해 제품 심사 시 고려할 사용방법, 사용 시 주의사항 등을 적은 가이드라인을 마련했다고 2일 발표했다.
식약청은 “영유아기는 발육과 성장을 통해 신체적, 생리적 변화가 매우 큰 시기다. 영유아는 일반 성인에 비해 외부 자극에 매우 민감하므로 주의가 필요하고, 성인에 비해 의료기기 사용 시 치명적인 위해가 발생할 수 있는 위험도 있다”고 설명했다.
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이어 “그래서 이들 의료기기를 심사할 때 영유아의 특성을 고려한 가이드라인이 필요하다는 사실을 절감했고, 영유아가 사용하는 의료기기에 대한 심사 시 고려해야 할 사항을 정한 것”이라고 밝혔다.
식약청은 “이번 가이드라인 발간이 의료기기 심사자뿐 아니라 영유아 사용 의료기기를 개발하는 산업계에 도움이 되길 바라며, 가이드라인을 마련한 후에도 영유아 사용 의료기기의 위해 예방을 위한 가이드라인을 지속적으로 보완할 계획”이라고 전했다.
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댓글 20
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하**을2011.12.05 01:53
안내서 필요하죠
사용법이나 주의사항이 체계적으로 나와있으면 엄마
보*맘2011.12.04 16:19
가이드라인이라니~~ 좋은 방법이에요.
아기들을 위해 꼭 지켜
애*2011.12.04 01:53
좋은 방법이네요.
잘 지켜졌으면
효**랑2011.12.03 17:32
가이드라인
이젠 잘 지켜지
플*워2011.12.03 15:22
지금이라도
이렇게 가이드라인이 생기니 다행이에요.
배*임2011.12.03 12:14
꼭필요한...
가이드라인~ 잘 지
수*이2011.12.03 04:19
글게요~
정말 꼭 필요한 가이드라인~
제
난*2011.12.03 02:22
가이드라인
잘 지켜졌으면 좋겠어요
정
활**자2011.12.03 00:26
진작 있었다면 얼마나 좋을까요?
아무튼 잘 만들어주
쭈*맘2011.12.03 00:01
꼭필요한..
진작에 있었어야하지 않았나 싶네요. 지
힘****맘2011.12.02 23:58
이런건 당연히 있어야죠
이제야 만든다는게
세***망2011.12.02 23:51
지켜지기를...
영유아를 위한 가이드 라인...
럭*공2011.12.02 22:52
가드라인..
아가들의 안전을 위해서 계속적인
예***현2011.12.02 21:55
아직 이런기준이 없었군요.
빨리 빨리 개
선*2011.12.02 18:09
좋아요~
어린아가들에게 사용하는 기기이니 만큼 정확하고
재*맘2011.12.02 17:34
지켜주세요~~!!
이제 가이드라인이 생겼으니 각 업체별
햅**쥬2011.12.02 16:47
가이드
정말 필요한 거에요... 가이드라인.
쭈***이2011.12.02 15:47
꼭 필요한 가이드라인이네요
아무래도 어린아이들에게 사용하는것인만큼
가이
여**전2011.12.02 15:21
잘 지켜지길
약한 영유아들을 위한 가이드라인이니
신*루2011.12.02 14:57
좋은 방법이네요
영유아들은 정말 민감하니