대상웰라이프, 한국 최초 대만 FSMP 허가 취득

대상웰라이프가 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA, Taiwan Food and Drug Administration)로부터 ‘특수의료용도식품(FSMP, Formula for Special Medical Purposes)’ 정식 허가를 취득했다고 2일 밝혔다.

특수의료용도식품은 일반 식사만으로는 영양 공급이 어렵거나 질환, 의학적 상태로 인해 별도의 영양 설계가 필요한 환자 등을 위해 영양소 구성과 함량, 제조 기준 등이 엄격히 규정된 의료영양식이다. 정식 허가를 취득한 제품은 ‘뉴케어’의 완전균형영양식 4종으로, 환자 상태에 따라 균형 잡힌 영양을 제공하도록 설계된 제품이다.

한국 기업이 대만 정부로부터 FSMP 균형영양식 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 대만 TFDA의 특정질병용 식품(FSMP) 총 381건을 전수 검토한 결과, 제조국이 ‘한국(韓國)’인 제품은 총 4건이며 모두 대상웰라이프의 뉴케어 제품으로 확인됐다. 현행 유효 목록 기준으로 대상웰라이프는 대만에서 유일한 한국산 FSMP 제조사다.

이번 성과는 대상웰라이프 제품이 대만에서 의료영양식 기준을 충족한 것이 확인됐다는 점에서 의미를 가지며, 뉴케어가 해외 규제 체계에서도 경쟁력을 갖춘 제품임을 입증했다. 이를 기반으로 대만 내 병원, 의원, 약국 등 전문 유통 채널 진출도 본격화할 예정이다.

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대상웰라이프 관계자는 “이번 대만 FSMP 허가는 대상웰라이프의 특수의료용도식품 연구개발 및 품질 관리 역량을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “이를 계기로 아시아 시장 전역으로 특수의료용도식품 사업을 확대하고 글로벌 의료 영양 시장 공략을 가속화할 계획”이라고 밝혔다.