[제약·바이오 트렌드] 시지바이오, 한림대학교강남성심병원과 로봇내시경 척추수술 교육 협약 外

‘제약·바이오 트렌드’는 영유아 및 아동을 양육하는 양육자들에게 도움이 되는 의약품·건강관리 분야의 최신 소식을 한눈에 전하기 위해 기획된 코너다. 국내 제약·헬스케어·바이오 기업들이 발표한 신제품 출시, 임상·연구 성과, 건강 캠페인, 사회공헌 활동 등 다양한 소식 가운데 가족 건강과 삶의 질 향상에 도움이 되는 정보를 선별해 소개한다. -편집자 말

◇ 시지바이오, 한림대학교강남성심병원과 로봇내시경 척추수술 교육 협약

시지바이오(대표이사 유현승)가 한림대학교강남성심병원과 로봇내시경 척추수술 교육을 위한 협력에 나선다.

시지바이오는 지난 9월 18일 한림대학교강남성심병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 이날 문을 연 ‘한림로봇내시경척추수술교육센터’를 중심으로 척추수술 로봇 ‘CUVIS-spine(큐비스-스파인)’을 활용한 교육과정을 마련하고, 로봇·내비게이션 기술을 접목한 양방향 척추내시경 수술 술기의 표준화를 추진한다.

한림대학교강남성심병원은 지난 10년간 축적한 양방향 척추내시경수술의 임상·연구 경험을 바탕으로 교육센터를 설립했다. 양방향 척추내시경수술은 두 개의 작은 절개를 통해 한쪽에는 내시경을, 다른 쪽에는 수술기구를 넣어 병변을 치료하는 최소침습 수술법이다.

교육과정에는 척추수술을 집도하는 의료진이 직접 참여한다. 국내 전공의와 전임의, 척추 전문의뿐 아니라 해외 의료진을 대상으로 이론 교육과 인체 모형을 활용한 실습, 실제 수술 참관 등을 단계별로 운영할 예정이다.

교육에 활용되는 CUVIS-spine은 큐렉소가 개발한 내비게이션 기반 척추수술 로봇이다. 의료진이 환자의 영상정보를 바탕으로 척추 나사못의 삽입 위치와 각도, 경로를 미리 계획하면 수술 중 기구가 계획된 경로에 접근하도록 보조한다. 시지바이오는 지난 1월 큐렉소와 국내 독점 총판계약을 체결하고 국내 영업과 마케팅을 맡고 있다.

한림대학교강남성심병원 척추센터 박현진 교수와 유기한 교수는 양방향 척추내시경수술 관련 임상 연구를 수행해 왔다. 병원은 교육센터 개소에 앞서 CUVIS-spine을 도입했으며, 박현진 교수는 지난 10월 8일 해당 장비를 활용한 병원 내 첫 척추수술을 집도했다.

시지바이오는 이번 협력을 계기로 기존 척추 임플란트 사업을 수술 로봇과 의료진 교육 분야로 확대할 계획이다.

유현승 시지바이오 대표이사는 “새로운 수술 기술을 익히려면 의료진이 수술 계획을 세우는 단계부터 실제 수술에서 장비를 어떻게 활용하는지까지 살펴볼 수 있어야 한다”며 “한림대학교강남성심병원과 함께 국내외 의료진이 이 과정을 직접 배우고 실습할 기회를 확대하겠다”고 말했다.

◇ 동아제약 공식몰 디몰, 블랙프라이데이 이벤트 진행…인기 브랜드 최대 84% 할인 

동아제약(대표이사 사장 김민영)이 공식 온라인몰 디몰()에서 블랙프라이데이 시즌을 맞아 오는 30일까지 할인 프로모션을 진행한다고 9일 밝혔다.

이번 행사는 동아제약의 생활·건강 제품을 합리적인 가격에 구매할 수 있도록 마련됐다. 오쏘몰, 써큐란, 아일로 등 건강 관련 브랜드부터 가그린, 검가드, 필리더스 등 생활용품 브랜드까지 최대 84% 할인된 가격에 판매한다. 반려동물 케어 브랜드 벳플과 닷닷펫도 행사에 참여한다.

최근 출시한 위 건강기능식품 ‘위스트로’도 할인 대상에 포함됐다. 위스트로는 식품의약품안전처로부터 위 점막 보호 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 황해쑥추출물(Gastil®)을 함유한 제품이다. 비타민 A·B6·E와 아연, 엽산, 셀렌 등 7종의 영양 성분을 담았다.

여성 위생용품 브랜드 템포도 할인 행사에 참여한다. 신제품 ‘템포 입는 생리대 컬러팬티’와 ‘템포 내추럴순면 입는 오버나이트’ 등 팬티형 생리대를 할인된 가격에 구매할 수 있다.

프로모션 기간에는 추가 혜택도 제공한다. 매일 선착순 50명에게 5만 원 이상 결제 시 1만 원을 할인받을 수 있는 ‘골든티켓 쿠폰’을 지급한다. 선착순 84명에게는 결제 금액에 따라 검가드 모이스처, 올리비바X비타그란 세트, 가그린 어드밴스드 제로, 오쏘몰 이뮨 ODP 7입 등을 사은품으로 증정한다.

매주 수요일에는 3만 원 이상 결제하면 30% 추가 할인 혜택을 받을 수 있다. 페이코 또는 토스페이로 결제할 경우 적용되며, 결제 수단은 행사 일정에 따라 달라진다.

11월 11일에는 인기 제품을 하나 구매하면 동일 제품 하나를 추가로 증정하는 ‘1+1 특가 데이’도 진행한다. 주요 상품으로는 맞춤형 건강관리 브랜드 셀파렉스의 ‘셀파렉스 에센셜 포 맨&포 우먼’ 세트와 ‘셀파렉스 에센셜 포 맨 50+&포 우먼 50+’ 세트 등이 있다.

동아제약 관계자는 “블랙프라이데이 시즌을 맞아 소비자들이 다양한 동아제약 생활·건강 제품을 보다 합리적인 가격에 경험할 수 있도록 이번 프로모션을 마련했다”며 “고객들의 쇼핑 편의와 만족도를 높일 수 있는 다양한 혜택을 선보이도록 노력하겠다”고 말했다.

◇ SK바이오팜, 美 K-바이오 혁신 상생 플랫폼 ‘링스(LinX)’ 입주사 선정…국내 제약·바이오 기업 미국 시장 진출 지원 본격화

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 미국 자회사 SK라이프사이언스 사무실에 구축한 오픈이노베이션 플랫폼 ‘SK라이프사이언스 링스(SK Life Science LinX·이하 LinX)’에 입주할 국내 제약·바이오 기업 31곳을 선정하고 미국 시장 진출 지원을 본격화한다.

LinX는 국내 유망 제약·바이오 기업의 미국 시장 진출과 현지 성장을 지원하기 위해 SK바이오팜이 마련한 플랫폼이다. 지난 6월 개소했으며, 약 160평 규모의 현지 인프라를 기반으로 입주 기업의 사업 기회 발굴과 네트워크 확대를 지원한다. 아시아의 연구개발(R&D) 역량과 북미 등 서구 시장의 경험을 연결하는 ‘K-바이오 브리지’ 역할을 목표로 한다.

이번 입주사 선정을 계기로 LinX 운영이 본격화된다. 입주 기업은 현지 사무 공간과 회의실 등 비즈니스 인프라를 이용할 수 있으며, 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주도하는 ‘K-바이오 글로벌 이노베이션 링스’ 컨소시엄과 연계해 기업별 수요에 맞춘 전문가 자문과 현지 정착, 파트너링 지원을 받을 수 있다.

기관별 전문성을 활용한 지원 체계도 마련했다. SK라이프사이언스는 임상·미국 식품의약국(FDA)·사업개발(BD) 분야의 사내 전문성을 연계한다. KOTRA는 기업별 수요조사와 전문가 풀 운영·관리를 바탕으로 현지 파트너 발굴과 상담을 지원한다. 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부는 FDA·특허·규제 분야 외부 전문가와 산업계 네트워크를 연결한다.

이번에 선정된 31개 기업은 의약품, 디지털 헬스, 인공지능(AI), 의료기기, 플랫폼 기술 등 다양한 분야로 구성됐다. 기업별 애로사항과 수요를 파악해 1대1 전문가 자문 프로그램도 운영한다. 지원 분야는 FDA·인허가, 법인 설립·세무, 지식재산권(IP)·특허 전략, 임상·기술이전, 사업개발 등 5개 분야다. 분야별 현지 전문기관과 전문가 풀을 활용해 기업별 상황에 맞는 자문을 제공할 예정이다.

세미나와 교육 프로그램, 파트너링 세션도 상시 운영한다. 세미나와 교육에서는 미국 투자·진출, 비자·정착, 회계·세무 등 현지 사업에 필요한 정보와 미국 시장 사업화 경험, 학술·전문·산업 동향 등을 다룬다. 파트너링은 기업별 협력 희망 분야를 구체화하고 글로벌 제약·바이오 행사 및 기존 사업과 연계해 현지 파트너와 사업 기회를 발굴하는 방식으로 진행한다.

입주 기업과 유망 기업을 대상으로 기술 피칭과 사업개발 역량 강화 교육 등 오픈이노베이션 프로그램도 운영한다. 기업들이 보유 기술과 사업성을 효과적으로 소개하고 현지 투자자 및 제약·바이오 기업과 협력할 기회를 마련하기 위해서다. SK바이오팜은 신약 개발부터 FDA 승인, 미국 직접 판매와 상업화까지 전 과정을 수행하며 축적한 경험을 바탕으로 사내 전문가 세미나 등을 통해 현지 사업 노하우를 공유할 계획이다.

SK바이오팜은 AI 기반 신약 후보물질 발굴, 기술 자문 협약, 전임상 단계 후보물질 라이선스 계약 등 다양한 오픈이노베이션 활동을 통해 국내외 협력 기반을 확대하고 있다. 앞으로 LinX를 중심으로 국내 유망 기업과 미국 현지 기관·기업 간 협력을 발굴하고, 아시아의 기술과 기업을 미국 시장에 연결하는 ‘이스트-웨스트 브리지(East-West Bridge)’ 전략을 구체화할 방침이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국 시장은 좋은 기술만으로 진입하기 어려운 만큼, 현지에서 어떻게 사업을 만들어가는지에 대한 경험과 네트워크가 중요하다”며 “LinX를 통해 SK바이오팜이 세노바메이트를 개발하고 미국에서 직접 상업화하며 축적한 경험을 국내 기업들과 나누고, 각 기업의 기술이 현지 파트너와 사업 기회로 이어질 수 있도록 실질적인 지원을 확대하겠다”고 말했다.

◇ 고려은단, 균주·함량 강화한 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’ 업그레이드 출시

고려은단이 기존 제품보다 균주 구성과 함량을 강화한 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’을 업그레이드 출시했다고 밝혔다.

이번 제품은 글로벌 유산균 원료 기업 다니스코와 공동 개발했다. 기존 균주 4종(NCFM, Bi-07, HN001, HN019)에 신규 균주 4종(Bl-04, Lpc-37, L. rhamnosus GG, Lp-116)을 추가해 총 8종의 복합 유산균으로 구성했다. 소장과 대장에 서식하는 락토바실러스 계열과 비피도박테리움 계열 균주를 함께 배합한 것이 특징이다.

유산균 함량도 높였다. 기존 4종 균주의 투입량을 늘리고 신규 균주 4종을 추가해 총 투입균수를 기존 406억 마리에서 790억 마리로 확대했다. 하루 한 캡슐로 보장균수 100억 CFU 이상을 섭취할 수 있도록 설계했다.

유산균의 안정성을 고려한 기술과 용기도 적용했다. 위산과 담즙에 대한 내성을 지닌 균주에 2중 코팅 동결 건조 기술을 적용했으며, 외부 공기와 습기 유입을 차단하는 유산균 전용 특수 용기(CSP)를 사용해 상온 보관 시에도 안정성을 유지할 수 있도록 했다.

고려은단 관계자는 “이번 업그레이드는 균주 구성과 함량을 강화해 제품 경쟁력을 높이는 데 중점을 뒀다”며 “업그레이드된 제품이 소비자들의 장 건강 관리에 한층 더 도움이 되기를 바란다”고 말했다.

◇ 한올바이오파마 아이메로프루바트, 난치성 류마티스관절염에서 효능 입증

한올바이오파마(공동대표 박수진·박승국)의 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 환자를 대상으로 진행한 아이메로프루바트(IMVT-1402) 임상시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 9일(미국 현지시간) 밝혔다.

이번 임상은 서로 다른 작용기전을 가진 두 가지 이상의 최신 표적치료제를 사용했음에도 증상이 개선되지 않은 극난치성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행됐다.

임상은 두 구간으로 나눠 실시했다. 1구간에서는 아이메로프루바트 고용량인 600mg을 16주간 투여했다. 이후 치료 반응을 보인 환자를 대상으로 2구간에서 고용량 600mg, 저용량 300mg, 위약군으로 무작위 배정해 12주간 추가 투여했다.

앞서 공개된 1구간 16주차 결과에서 환자의 증상 개선 정도를 평가하는 ACR20·50·70 반응률은 각각 72.7%, 54.5%, 35.8%로 나타났다.

이번에 발표된 2구간 결과에서 아이메로프루바트 고용량 투약군은 28주차 1차 평가지표인 ACR20 반응률 92.5%를 기록했다. 이는 위약군의 75.6%보다 통계적으로 유의하게 높은 수치다(p=0.0139).

탐색적 평가지표인 ACR50과 ACR70 반응률도 고용량 투약군에서 28주차에 각각 80%, 52.5%로 상승했다. 특히 JAK 억제제와 TNF 억제제를 모두 사용하고도 증상이 충분히 개선되지 않았던 환자군에서도 ACR20·50·70 반응률이 각각 92%, 76%, 56%로 나타나 전체 환자군과 일관된 치료 반응을 보였다.

다만 질환 활성도를 측정하는 2차 평가지표인 임상적 질병 활성도 지수(CDAI)와 단순 질병 활성도 지수(SDAI)는 위약군과 비교해 안정적으로 유지되는 경향을 보였으나 통계적으로 유의한 차이는 확인되지 않았다.

안전성 측면에서는 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 중대한 이상반응이나 이상반응으로 인한 투여 중단은 보고되지 않았다. 이뮤노반트는 연내 미국 식품의약국(FDA)과 난치성 류마티스 관절염 치료를 위한 아이메로프루바트의 후속 개발 계획을 협의할 예정이다.

다른 주요 적응증에 대한 임상도 진행 중이다. 그레이브스병(GD)과 중증 근무력증(MG)의 주요 임상 결과는 2027년 발표할 예정이며, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 임상 결과는 2028년 확인할 수 있을 것으로 전망된다.

반면 쇼그렌증후군(SjD)은 변화하는 시장 환경과 경쟁 상황을 고려해 현재 진행 중인 임상 2상 이후 추가 개발을 진행하지 않을 가능성이 높다고 이뮤노반트는 밝혔다.