[제약·바이오트렌드] 쎌바이오텍, 13년 연속 K-유산균 수출 1위… ‘듀오락 골드위크’ 진행 外

‘제약·바이오 트렌드’는 영유아 및 아동을 양육하는 양육자들에게 도움이 되는 의약품·건강관리 분야의 최신 소식을 한눈에 전하기 위해 기획된 코너다. 국내 제약·헬스케어·바이오 기업들이 발표한 신제품 출시, 임상·연구 성과, 건강 캠페인, 사회공헌 활동 등 다양한 소식 가운데 가족 건강과 삶의 질 향상에 도움이 되는 정보를 선별해 소개한다. -편집자 말

◇ 쎌바이오텍, 13년 연속 K-유산균 수출 1위… ‘듀오락 골드위크’ 진행

쎌바이오텍의 유산균 브랜드 듀오락이 13년 연속 국내 프로바이오틱스 수출 1위 달성을 기념해 오는 30일까지 고객 감사 프로모션 ‘듀오락 골드위크’를 진행한다고 12일 밝혔다.

쎌바이오텍은 독자적인 유산균 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 사업 영역을 확대하고 있다. 지난 13년간 국내 프로바이오틱스 누적 수출액 5385억 원 가운데 쎌바이오텍의 수출액은 2688억 원으로 전체의 약 50%를 차지했다. 최근에는 아프리카까지 수출 시장을 넓혀 전 세계 6대륙 56개국에 한국산 유산균을 공급하고 있다.

1995년 설립된 쎌바이오텍은 31년간 축적한 균주 연구개발 역량과 생산 기술력을 바탕으로 해외 시장을 확대해 왔다. 한국인 유래 유산균을 중심으로 균주 개발부터 배양, 생산, 완제품 제조까지 전 과정을 자체적으로 수행하는 원스톱 생산 시스템을 구축했다. 유산균이 위산과 담즙산 등 소화 환경을 거쳐 장까지 살아서 도달할 수 있도록 돕는 독자적인 ‘듀얼코팅’ 기술도 제품에 적용하고 있다.

대표 제품인 ‘듀오락 골드’는 누적 판매량 1억 개를 돌파한 브랜드 베스트셀러다. 쎌바이오텍이 자체 개발한 CBT 균주 포뮬러를 적용했으며, 회사 측에 따르면 인체적용시험에서 참가자의 68%가 장 건강 개선 효과를 보였다.

쎌바이오텍은 수출 성과를 기념하고 고객 성원에 보답하기 위해 이번 프로모션을 마련했다. 행사 기간 듀오락 골드를 비롯한 주요 인기 제품을 특별 할인가에 판매하고, 제품별 추가 증정과 구매 금액별 할인 쿠폰 등 다양한 혜택을 제공한다.

‘듀오락 골드’, ‘듀오락 골드 하루 한포’, ‘듀오락 골드 캡슐’은 각각 2박스 구매 시 동일 제품 10일분을 추가 증정한다. 스페셜 케어 제품에는 최대 15% 할인 혜택을 적용하며, ‘듀오락 얌얌 팝핑 유산균’ 등 어린이 유산균 제품 구매 고객에게는 포켓몬 스티커와 무드등 등 사은품을 제공한다.

구매 금액에 따라 최대 1만5000원 할인 쿠폰도 지급한다. 포토 리뷰 작성 고객에게는 5000원, 텍스트 리뷰 작성 고객에게는 2000원의 적립금을 제공한다. 신규 가입 고객은 13만 원 상당의 쿠폰팩을 받을 수 있으며, 카카오톡 채널 친구 추가 시 5000원 할인 쿠폰을 추가로 받을 수 있다.

◇ 대웅제약, 장 점막 재생 신약 임상 1상 진입… 염증성 장질환 치료 새 기전 제시

대웅제약이 장 점막 재생을 목표로 하는 염증성 장질환 치료제 후보물질의 임상 1상에 진입한다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘DWP309008’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다.

DWP309008은 대웅제약이 지난 5월 이노보테라퓨틱스(대표 박희동)로부터 도입한 신약 후보물질 ‘INV-008’이다. 대웅제약은 총 6625억 원 규모의 기술도입 계약을 체결한 지 약 6개월 만에 임상 진입 승인을 확보하며 오픈이노베이션을 통한 신약 개발에 속도를 내게 됐다.

염증성 장질환은 궤양성 대장염과 크론병 등이 대표적인 난치성 질환으로, 장 내 만성 염증이 호전과 악화를 반복하는 것이 특징이다. 현재 생물학적 제제와 면역조절제 등 다양한 치료제가 사용되고 있지만, 일부 환자는 초기 치료 반응이 충분하지 않거나 시간이 지나면서 약효가 감소하는 한계가 있다. 장기적인 관해 유지와 손상된 장 점막의 치유 역시 중요한 미충족 의료수요로 꼽힌다.

DWP309008은 장 점막의 보호와 회복에 관여하는 물질인 프로스타글란딘 E2(PGE2)를 분해하는 효소인 15-PGDH를 억제하는 경구용 신약 후보물질이다. 15-PGDH의 작용을 억제하면 체내 PGE2 분해가 줄어들어 장 점막의 보호와 회복 작용이 유지될 수 있다. 이를 통해 손상된 장 점막의 재생을 촉진하는 것이 개발 목표다.

특히 병변 부위에 충분한 약물이 노출되도록 해 점막 재생 효과를 높이는 데 초점을 맞췄다. 비임상 연구에서는 대장 조직 내 높은 약물 노출과 장 점막 치유 효과가 관찰됐다. 대웅제약은 이를 바탕으로 글로벌 계열 내 최고(Best-in-Class) 경구용 신약 개발을 추진할 계획이다.

최근 글로벌 염증성 장질환 치료제 시장에서는 기존의 면역·염증 반응 조절을 넘어 손상된 장 점막의 회복과 장벽 기능 개선을 겨냥한 치료 전략이 주목받고 있다. 글로벌 대형 제약사들도 장 점막 치유를 목표로 하는 신약 후보물질 확보에 투자하고 있다. 대웅제약은 DWP309008의 차별화된 작용기전을 바탕으로 새로운 치료 선택지를 제시한다는 목표다.

이번 임상 1a상은 건강한 성인 88명을 대상으로 서울대병원에서 진행된다. 임상시험책임자(PI)는 이승환 서울대병원 임상약리학과 교수가 맡는다. 시험에서는 DWP309008의 안전성과 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가한다. 글로벌 임상 개발에 활용할 수 있는 다양한 인구집단의 안전성 및 약동학 자료를 확보하기 위해 여러 인종의 시험대상자를 포함할 예정이다.

대웅제약은 이번 임상 1a상 결과를 바탕으로 후속 임상 개발과 글로벌 사업화를 추진할 방침이다. 향후 해외에서 염증성 장질환 환자를 대상으로 글로벌 임상 1b상 진입을 검토하고 있으며, 대웅제약 주도의 후기 임상 개발과 글로벌 기술수출 등 다양한 사업화 전략도 모색할 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 임상 1상 승인은 이노보테라퓨틱스와의 기술도입 협력이 실제 임상 개발 성과로 이어졌다는 점에서 의미가 크다”며 “기존 염증 억제 중심의 치료에서 나아가 손상된 장 점막의 회복까지 목표로 하는 차별화된 신약 개발을 통해 염증성 장질환 환자들의 미충족 의료수요 해결에 기여하고, 글로벌 혁신 신약으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

◇ 페니트리움바이오, 美 ACR서 ‘가짜내성’ 제어 연구 결과 발표… 항암 병용전략 검증

페니트리움바이오사이언스가 미국류마티스학회(ACR)에서 병적 미세환경을 조절해 기존 치료제의 반응을 개선하는 연구 결과를 발표했다.

국내 전립선암 임상에서는 기존 호르몬치료에 반응이 저하된 환자가 페니트리움 병용 투약 12주를 마친 뒤 치료 연장을 신청하면서 임상적 가능성에 관심이 모이고 있다.

페니트리움바이오사이언스는 지난 9일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘ACR Convergence 2026’에서 영국 뉴캐슬대학교 존 아이작스 교수가 페니트리움 연구 제형인 ‘CP-RhA01’의 비임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 아이작스 교수가 제1저자로 연구를 주도했으며, 단국대학교 최진호 교수와 진근우 페니트리움바이오 대표가 공동저자로 참여했다.

이번 연구는 암의 종양미세환경(TME)과 류마티스관절염의 병적 활막환경에 공통으로 나타나는 병적 기질환경에 주목했다. 고형암에서는 암연관 섬유아세포(CAF)와 세포외기질(ECM)이 종양 주변에 비정상적으로 축적돼 약물 전달과 면역세포 접근을 방해하고 암세포 생존에 유리한 환경을 조성할 수 있다. 류마티스관절염에서도 활성화된 활막섬유아세포(FLS)와 세포외기질, 면역세포가 상호작용하며 판누스(Pannus)라는 비정상적인 기질조직을 형성해 관절 손상과 만성 염증을 유발한다.

두 질환은 발병 원인과 임상 양상이 다르지만, 병적 섬유아세포와 세포외기질이 질환을 지속시키는 미세환경을 형성하고 기존 약물의 치료 효과를 제한할 수 있다는 공통점이 있다. 페니트리움바이오는 이처럼 약물이 충분한 효과를 내지 못하도록 하는 병적 미세환경에 주목해 ‘기질 가짜내성(Stromal Pseudo-resistance)’ 치료전략을 개발해 왔다.

이번 발표에서 연구진은 관절염 동물모델에 페니트리움과 표준치료제 메토트렉세이트(MTX)를 병용한 결과, 메토트렉세이트 단독 투여군보다 관절염 지표가 개선되고 판누스 형성이 억제됐다고 밝혔다. 병적 섬유아세포의 활성 지표인 FAPα와 α-SMA, 세포외기질 관련 지표도 감소한 것으로 나타났다. 연구진은 이러한 변화가 병적 미세환경의 대사적 조절과 관련된 것으로 해석했다.

이는 염증반응을 억제하는 데 그치지 않고 염증을 지속시키는 병적 기질환경 자체를 조절해 기존 치료제의 반응을 개선할 가능성을 보여준다는 게 회사 측 설명이다. 다만 이번 연구는 자가면역질환 동물모델에서 진행된 비임상 연구로, 항암 치료 효과를 직접 입증한 임상 결과는 아니다.

이 같은 연구는 현대바이오사이언스가 서울대병원에서 진행 중인 전이성 거세저항성 전립선암 임상 1상과도 맞물려 있다. 지난 8월 서울대병원 비뇨의학과 정창욱 교수 주도로 투약을 시작한 첫 환자는 기존 호르몬치료에도 전립선특이항원(PSA) 수치가 상승하는 등 치료 반응이 저하된 상태였다.

이 환자는 페니트리움 최저용량인 하루 600mg을 기존 호르몬 표적치료제 엔잘루타마이드와 병용해 지난 2일 계획된 12주 투약을 완료했다. 이후 담당 전문의는 환자의 전신 상태와 투약 기간 중 관찰된 치료 경과 등을 종합적으로 검토해 병용치료를 지속할 필요가 있다고 판단하고, 지난 6일 식품의약품안전처에 6개월(180일)분의 개인별 치료목적 사용승인을 신청했다.

회사는 기존 항암제를 대체하기보다 치료 반응을 제한하는 병적 미세환경을 조절해 기존 약물의 효과를 개선하는 것을 개발 전략으로 삼고 있다. 이번 환자의 치료 연장 신청은 해당 전략과 맞닿아 있지만, 치료 효과를 확정하는 임상적 근거로 해석하기에는 추가적인 검증이 필요하다.

페니트리움바이오는 전립선암을 넘어 다양한 고형암으로 임상 검증을 확대할 계획이다. 앞서 지난 9월 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 페니트리움과 기존 표준치료제를 병용하는 임상 2a상 진행 허용(Study May Proceed)을 받았다. 미국 임상에서는 종양 유형별 객관적 반응률(ORR) 등을 평가해 병용치료 효과를 검증할 예정이다.

회사는 국내 전립선암 임상과 미국 고형암 임상을 통해 가짜내성 제어전략이 실제 환자의 치료 반응 개선으로 이어지는지 확인한다는 방침이다.

조원동 페니트리움바이오 회장은 “이번 ACR 발표는 올해 1월 27일 서울 국제심포지엄에서 제시했던 암과 류마티스관절염의 공통 치료 기전, 즉 병적 미세환경의 가짜내성 제어 원리를 분자·대사 수준에서 명확히 입증한 결과”라며 “국내 전립선암 임상에서 축적되고 있는 실제 투약 경험과 기전적 근거를 바탕으로 다양한 암종과 류마티스관절염까지 우선순위에 따라 국내외 임상 개발을 추진하고, 객관적인 임상 데이터로 새로운 항암 병용치료의 가치를 입증하겠다”고 밝혔다.

◇ 한미사이언스, 수술용 지혈제 3종 앞세워 글로벌 시장 공략

한미그룹 지주회사 한미사이언스가 수술용 지혈제 등 의료기기 사업의 글로벌 시장 진출을 확대한다.

한미사이언스는 오는 16일부터 19일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2026’에 참가해 자사 의료기기의 경쟁력을 알리고 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 12일 밝혔다.

한미사이언스는 지난해 MEDICA 2025에 참가해 글로벌 바이어들의 관심을 받았으며, 이후 해외 바이어 상담과 수출 계약이 꾸준히 증가했다고 설명했다. 특히 전시회 참가 이후 첫 수출 성과를 거두고 실제 수출 매출이 발생하는 등 해외 시장 진출의 기반을 마련했다.

올해는 기존 파트너사와의 협력을 강화하는 동시에 신규 글로벌 파트너를 발굴하고 해외 네트워크를 확대해 실질적인 사업 성과를 창출하는 데 집중할 계획이다.

이번 전시회에서는 바이오서저리 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 선보인다. 전시 제품은 흡수성 분말형 보조지혈제 ‘우즈픽스(Oozfix)’, 폴록사머 기반 흡수성 뼈 지혈제 ‘타블로왁스(Tableau wax)’, 트롬빈과 식물성 전분 기반의 흡수성 지혈제 ‘액티클랏(ActiClot)’이다.

한미사이언스는 전시회에서 주요 의료기기 제품의 경쟁력을 알리고 해외 바이어와의 접점을 넓혀 신규 사업 기회를 발굴할 방침이다. 이를 통해 수출 확대를 위한 기반도 강화한다는 계획이다.

한미사이언스 의료기기본부 관계자는 “지난해 전시회에서 확인한 글로벌 시장의 관심과 수요를 바탕으로 올해는 기존 파트너십 강화와 신규 협력 기회 발굴을 통해 구체적인 사업 성과를 창출하는 데 집중할 계획”이라며 “지속적인 해외 네트워크 구축과 수출 확대를 통해 의료기기 사업의 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 말했다.